COVID-19

Centrum Medyczne MedGen jest zarejestrowane jako laboratorium wykonujace badania diagnostyczne wirusa SARS-CoV-2 wywołującego COVID-19.

Badanie genetyczne wykrywające koronawirusa dla szpitali, pacjentów indywidualnych oraz pracodawców (RT-PCR SARS-CoV-2, COVID-19) 

CM MedGen wykonuje badania genetycznego RT-PCR wykrywającego koronawirusa odpowiedzialnego za COVID-19

Badanie przeciwciał SARS-CoV-2

Badanie immunologiczne: oznaczenie przeciwciał w klasie IgM i IgG przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 z zastosowaniem metody ELISA przy użyciu zestawu posiadajacego certyfikat IVD (certyfikat dopuszczajacy odczynniki do użycia w diagnostyce) - na zlecenie szpitali i innych podmiotów leczniczych oraz pacjentów indywidualnych. 

- wzór skierowania na badanie serologiczne

Do oznaczenia przeciwciał w klasie IgM i IgG przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 z zastosowaniem metody ELISA należy przesłać krew żylną pobraną na skrzep (2 ml) w ciągu 24 godz. od momentu pobrania  lub surowicę (500ul) w ciągu 72 godz. od momentu pobrania. Do opakowania transportowego należy włożyć wkład chłodzący. Przed pobraniem krwi na badanie immunologiczne pacjent nie musi być czczo.

W celu uzyskania więcej informacji zapraszamy do kontaktu: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript., 501 377 150

Dlaczego potrzebujemy testów przeciwciał dla COVID-19?

Diagnozowanie infekcji wirusowej SARS-CoV-2 opiera się obecnie na dwóch głównych metodach: ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) i serologicznych testach immunologicznych wykrywających przeciwciała specyficzne wobec wirusa (IgM i IgG) lub antygeny. Chociaż RT-PCR jest bardzo czułym testem wykrywającym RNA wirusa SARS-CoV-2, jak każda metoda, ma swoje ograniczenia. Do wykonania badania RT-PCR konieczne jest pobranie na specjalną wymazówkę wymazu nosowo-gardłowego wysokiej jakości, zawierającego wystarczającą ilość wirusowego materiału genetycznego. Może to stanowić wyzwanie, ponieważ ilość wirusowego RNA nie tylko ogromnie różni się między pacjentami, ale może także zmieniać się u tego samego pacjenta, w zależności od czasu pobierania wymazu: w początkowej fazie zakażenia i / lub w czasie wystąpienia objawów. Ponadto wymazy z jamy nosowo-gardłowej są nie tylko nieprzyjemne dla pacjenta, techniki pobierania próbek różnią się znacznie w zależności od osoby wykonującej wymaz. W sytuacji pozyskania niewystarczającej ilości wirusowego RNA, badanie RT-PCR może zakończyć się wynikiem fałszywie ujemnym (czyli: NIE WYKRYTO WIRUSA). Fałszywie negatywne wyniki mogą mieć druzgocący wpływ na obecne wysiłki, mające na celu powstrzymanie gwałtownego rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2, ponieważ zarażeni pacjenci błędnie otrzymują zielone światło, aby wrócić do domu, wrócić do pracy i być może będą zarażać nieświadomie innych ludzi ze swojego otoczenia. Opieranie się wyłącznie na testach kwasu nukleinowego w celu zdiagnozowania SARS-CoV-2 może okazać się zatem ryzykowną strategią. Dlatego sugestie dodania niezależnych metodologii testowania w celu uzupełnienia RT-PCR stają się coraz głośniejsze na całym świecie.

*Rastawicki W, Rokosz-Chudziak N, Charakterystyka oraz ocena przydatności serologicznych testów w diagnostyce zakażeń wywoływanych przez koronawirus SARS-COV-2 na podstawie dostępnych danych producentów i przeglądu piśmiennictwa, PRZEGL EPIDEMIOL 2020;74(1): 113-132

Testy serologiczne IgG i IgM mają pewne zalety w porównaniu z RT-PCR. Po pierwsze, testy serologiczne wykrywają ludzkie przeciwciała (białka należące do klasy immunoglobulin), o których wiadomo, że są znacznie bardziej stabilne niż wirusowe RNA. W rezultacie próbki serologiczne IgM i IgG są mniej wrażliwe na degradację podczas pobierania, transportu, przechowywania i testowania niż próbki RT-PCR. Po drugie, ponieważ przeciwciała znajdują się we krwi w całym organizmie, jest mniejsza szansa, że próbki serologiczne zostaną pobrane nieprawidłowo. Po trzecie, w przeciwieństwie do RT-PCR, testy serologiczne mogą wykryć wcześniejsze zakażenie (np. sprzed 3 miesięcy), ponieważ przeciwciała swoiste dla wirusa (w przeciwieństwie do wirusowego RNA) mogą utrzymywać się we krwi przez kilka tygodni / miesięcy po wystąpieniu objawów.

Testy serologiczne IgM i IgG mają również swoje ograniczenia, głównie związane z wolnym tempem odpowiedzi ludzkiego organizmu i powstawania przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2. Przeciwciała SARS-CoV-2 mogą nie być wykrywalne przed 3 dniami od wystąpienia objawów (lub co najmniej 5 do 10 dni po zakażeniu).

Dlaczego powinniśmy wykonywać diagnostykę serologiczną SARS-CoV-2? Serologiczne testy umożliwiające oznaczenie przeciwciał klas IgM/IgG służą jako uzupełnienie molekularnej diagnostyki SARS-CoV-2. 

Referencje:

1. Weaver, C. Questions About Accuracy of Coronavirus Tests Sow Worry. The Wall Street Journal. April 2^nd, 2020. Retrieved from https://www.wsj.com/articles/questions-about-accuracy-of-coronavirus-tests-sow-worry-11585836001
2. Li R, Pei S, Chen B, Song Y, Zhang T, Yang W, Shaman J2. Substantial undocumented infection facilitates the rapid dissemination of novel coronavirus (SARS-CoV2). Science. 2020 Mar 16. pii: eabb3221.
3. Lauer, S. et al., 2020. The Incubation Period of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) From Publicly Reported Confirmed Cases: Estimation and Application. Annals of Internal Medicine.
4. National Health Commission of the People’s Republic of China, New Coronavirus Pneumonia Diagnosis and Treatment Program (Trial Version 7).
5. To KK, Tsang OT, Leung WS, Tam AR, Wu TC, Lung DC et al. (2020). Temporal profiles of viral load in posterior oropharyngeal saliva samples and serum antibody responses during infection by SARS-CoV-2: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Mar 23. pii: S1473-3099(20)30196-1.